食药监总局发布402个医疗器械产物不予注册2016-1-19 9:12:17 来历：举世医疗器械网 浏览数：

自国度食药监局出台了《药品医疗器械审批审评定见》和《医疗器械注册治理律例》以来，就标记着我国医疗器械的审批审查环和注册节的监视治理会愈来愈严酷。

说着说着，事就来了。2015年9月22日，总局医疗器械手艺审评中间发布《关在对部门发补未回的申报资料进行退审的通知布告》，此中指出：“对2014年10月1日之前发补未回的申报产物资料进行了清算、汇总。而总局今天发布的通知也恰是对此前发补未回的集中退审。

据领会，此中不予注册医械触及402个产物。不予注册就意味着不克不及上市。CFDA此次����ƽ̨.txt真是判了死刑了。列位械企要尽可能有限申报被宽免临床产物，避免损掉。

编纂：小楼 本文标签：医疗器械